现在的放疗,一是要求精确,二是争取效率,力争单次大剂量提高,总治疗时间缩短,让患者更安适。
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记者季媛媛上海报道放疗是癌症治疗的重要手段,中国癌症负担重,存在巨大的未被满足的需求,大约70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要进行放射治疗,且放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大,已贯穿肿瘤治疗的各个阶段,行业和患者对放疗效果的要求也因此日益提升。但中国肿瘤治疗中放射治疗贡献度仅21%,如何加速高端放疗设备落地,使得化疗设备看得更清晰、照得更准确,成为精准打击肿瘤的关键。
目前,主流的放疗设备是医用直线加速器、伽马刀、Cyber knife(射波刀)、Tomo Therapy(螺旋断层放疗)、质子重离子设备等。其中,TOMO是采用螺旋CT扫描方式治疗癌症的放射治疗设备,即断层放疗,也是目前可以一次完成全中枢照射,全骨髓照射和多个靶区的同时治疗的放疗设备。近日,中核安科锐发布了CT-TOMO技术,将螺旋CT影像技术引入放疗平台,有望开创诊断级别影像体验和个体化精准放疗相融合的全新诊疗模式。
郑州大学第一附属医院樊锐太教授在接受记者采访时表示,现在的放疗,一是要求精确,二是争取效率,力争单次大剂量提高,总治疗时间缩短,让患者更安适。但如果单次大剂量给得不正确、不精确,往往会造成非常严重的后果。
“过去,我们在给患者进行放疗时,总会出现一些误差,包括随机误差、系统误差等,因此这些误差如何降到最低?肯定是需要Online在线的方式。而以前在技术上只有MV级的三维图像,KV级的只有二维图像。我们需要更高端的技术,以提高化疗的精准性。”樊锐太说。
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院放射物理科主任白彦灵教授也向介绍,原来一台TOMO治60个病人需要10多小时,而使用CT-TOMO技术可以实现10小时可以治百人的目标。这也是由于过去TOMO工作效率低,不能作为放疗的“主力”,只能作为补充。而CT-TOMO技术的出现,有望在效率打破传统,将成为化疗的主力手段。放疗进入“精准医学时代”
近年来,随着人类对肿瘤研究的日益深入,临床诊疗的“粗线条模式”时代正在终结,肿瘤治疗进入“精准医学时代”,即以个体化医疗为基础,将基因检测、生物信息及大数据科学集成的新兴医疗模式,为每个患者提供“量体裁衣”的疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复计划,可实现肿瘤早期发现、精准诊断、精准分类、精准阻断和精准治疗。
“精准放疗”也成为我国精准医疗时代聚焦的重点方向。中华医学会放射肿瘤治疗学分会候任主任委员李宝生对表示,我国的精准放疗是从立体定向放疗开始,我国最早或者比较早精准化疗手段也是以X刀和伽马刀应用开启,国内放射治疗也是从原来比较传统的二维放疗方式,慢慢向精确、精准的放疗治疗方向发展。近年来,随着技术的发展,放疗科在也得到了快速的发展,相关医疗器械设备也逐渐走向高端。但是,如何正确认识“高端”的问题,以及未来放疗往哪个方向发展的问题?也成为业内人士聚焦的重点问题。
对于行业而言,目前整个市场都需要实现高清影像、急速治疗、精准自适应的技术及相关产品。李宝生进一步介绍,TOMO本身就是精准放射治疗的系统,在山东肿瘤医院最忙的一个设备就是TOMO系统,一天大约工作20小时,为很多病人提供了非常多帮助,也对肿瘤放疗学科起到了助推作用。而CT-TOMO是一款更加精准、高端的螺旋断层放疗系统,高清影像作为基础,开始和原来TOMO系统有机结合,实现1+1>2的效果,形成合力,将每天自适应的这项工作做得更高效、更高品质,也会为病人带来更多的帮助。
“未来,在精准医学的时代,在我国付费(医疗)模式的改革时代下,DRGs付费也是全面铺开、全覆盖的状态下,放疗学科有望往高端的方向发展,临床需要更多高精准的放射治疗设备。“李宝生认为,DRGs付费可能会让SBRT(立体定向体部放射治疗)、SRS(立体定向放射外科),甚至SRS单次治疗模式,愈发受到行业关注、接受。在这样的物质基础引领下,将来完全有可能实现部分患者一次就诊,就实现诊疗一体化,实现高效治疗,也节省了医疗资源,同时也让放疗学科和医院有更好的发展。
在中华医学会放射肿瘤治疗学分会第八届主任委员郎锦义看来,现在放射治疗的“精”,IGRT(图像引导放射治疗)已经不是新名词,而是一个常规名词,都要做图像引导。不做图像引导,放疗不可能“精”。手术微创,如果不做图像引导也不可能实现“精”。MRT、IGRT应该叫常规放射治疗,以前的二维基空间现在已经使用很少了,都是三维空间,而且现在包括了动态的。所以IGRT的发展很快。医工技术上的发展,经历了包括核磁引导的IGRT、CT引导的IGRT、生物引导的IGRT等在内的高速发展,一系列的技术其实体现了放疗要根治病人的目标。
实际上,目前放射治疗已经成为治疗肿瘤的三大主要手段之一。WHO报告显示,约有70%的肿瘤患者在治疗的不同阶段需要用到放疗,约56%肿瘤患者可治愈,其中手术贡献28%,放疗贡献22%,化疗和其他手段一起贡献6%,放疗对肿瘤治愈率的贡献已经接近手术。
“原来我们说放疗有一半是辅助,现在要根治病人,甚至现在已经面临了一个挑战,临床如何能够有主流发言权,能够在大的平台下面协作完成,那么,IGRT将是行业发展的趋势。正因为这个趋势,将来希望我们在做这个手术的时候,就像医生有眼睛盯着这个射线,一直跟踪着细胞、跟踪着肿瘤,真正实现疗治疗的‘精’,这肯定会使得广大癌症患者获益。”郎锦义说。如何推动高端技术商业落地?
根据华经产业研究院的数据统计,2014年我国接受放疗治疗人数为82.22万人,2020年增至147.53万人,未来放疗仍有较大的增长空间。而在精准医疗的基础上,如何加速使得高端产品惠及换成也成为当下聚焦的重点方向。
中国医学装备协会放射治疗设备与技术分会会长张福泉对指出,放疗设备属于高端大型医疗设备,本身也有两个特点。一是昂贵,二是维护难。具体而言,由于价格昂贵,医院买一台放疗设备,需要反复考虑、反复论证。同时,如果设备出现问题或者因为操作出现问题,会给患者造成不可估量的损害。
“有时候根本就不知道就造成了损害,几十年来,国家对放疗设备也是严格把控,管理上把它分为甲类医疗器械、乙类医疗器械。通常情况下,甲类医疗器械肯定是昂贵的,技术也是比较先进的,操作过程中,对操作人员的资质和技术有强烈的依赖性。乙类医疗器械相对来说,价格比较低,技术也相对成熟,操作起来也比甲类医疗器械轻松一些。”张福泉说。
中核安科锐CEO易仲伟也在接受记者指出,TOMO在整个放疗行业当中,被公认是高端放疗技术设备。高端放疗这个行业比较窄,只占5%,只有最顶级的医院才拥有这样的技术设备。在转为乙类医疗器械后,意味着使用人群有望扩容。
根据公开资料,TOMO曾经归到甲类医疗器械分类,由国家规划、国家审批,这也意味着医院想要买设备,需要上报到卫健委审批才会给到指标。“曾经有很多医院想买TOMO还挺不容易的,好在现在归到了乙类医疗器械,相对而言更为可及。再加上TOMO技术整体比较成熟,每次都有图像引导,虽然过去兆伏级图像对某些位置看得不是特别精准,但最起码有一个图像的引导和监测,相对比较成熟。而相比之下,由于射波刀技术更复杂,会用射波刀的人员较少,用的熟练的医务人员更是少之又少,射波刀目前还是归为甲类医疗器械。”张福泉补充道。
除了使用上的技术壁垒,高端设备还面临着可及性的难题,如何能否实现高端医疗设备在国内大范围普及应用依旧是行业聚焦的重点方向。
在张福泉看来,任何一台设备只有少数人、只给个别人用,或者只有个别人会用,这个设备肯定没有前途。只有大多数医院、大多数人都能用这个设备,这个设备才有发展。将来CT-TOMO需要变成大众化的设备,但是可以做高端治疗、精准治疗,这样对我国整个放疗事业的发展非常有帮助。
根据公开资料,国内目前大型设备都集中在大型肿瘤医院、省级医院、国家级医院。但我国诸多需要进行化疗的患者遍布在基层,甚至聚集在市级医院甚至县级医院。这也意味着我国3000多个县,有放疗设备的县不到8%。所以很多基层的病人都要千里迢迢跑到省会,跑到北上广去治疗,造成省会、北上广医院人满为患。为此,国家从“十三五”规划期间就已经筹划希望发展基层医院的放疗,“十四五”规划中也将此作为重要方向。
张福泉指出,基层医院的放疗发展起来之后,让更多的病人在基层,在家门口就近得到很好的治疗,这样就需要两方面的努力:一方面,基层医院需要大力培养专业人才,让更多的人学会治疗和放疗;另一方面,希望企业家、厂家尽快(研发和)生产更好、更便宜、更高端的设备,让基层医院买得起、用得好、用得安全,这样我国整体放疗水平才能提高,我国整个肿瘤的五年生存率才能达到高水平的阶段。